Первые добровольцы старше 60 лет получили «Спутник V»
Первая группа пожилых добровольцев из 28 человек, принимающих участие в исследованиях вакцины против нового коронавируса «Спутник V», получила дозу препарата. Нежелательных побочных реакций не наблюдается, сообщил руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь Центральной клинической больницы Никита Ломакин.
«Оно [исследование] стартовало в начале прошлой недели. Первая группа участников прошла скрининг в прошлый четверг, госпитализирована в воскресенье, а 28 октября она получила дозу вакцины. В исследования планируется включить 110 человек, сейчас госпитализированы 28, — сказал он в интервью «Известиям». — Никаких проявлений мы не отметили, по крайней мере у первой группы больных. Ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни преморбидного (предгриппозного) фона».
По словам Ломакина, среди добровольцев до 60 лет в большинстве случаев в первые 24-49 часов после введения первой дозы вакцины было характерно предгриппозное состояние и повышение температуры. Однако у группы пожилых этих реакций отмечено не было. Он пояснил, что подобная реакция организма на препарат свидетельствует о том, что у людей старшей возрастной группы иммунная система немного супрессирована (подавлена). «Это характерно для пожилых людей, поэтому они так ярко не реагируют. И это очень хороший факт», — добавил он. Врач также рассказал, что на данный момент самому пожилому человеку в группе 82 года, однако ожидаются добровольцы и старше. «Есть больные сахарным диабетом, гипертонией, больные с хронической почечной недостаточностью — это патологии, которые присущи пожилому возрасту», — сказал он.
Ломакин отметил, что к эксперименту не допускаются люди с онкологическими заболеваниями, пациенты, которые получают онкопрепараты, иммуносупрессивную терапию, лица с вирусными гепатитами и те, которые в течение года перенесли острый инфаркт или острый инсульт, а также граждане с аллергическими реакциями. Вторая группа добровольцев из 25-40 человек может быть набрана уже 1 ноября, третья — еще через неделю. Все добровольцы застрахованы. В отличие от пострегистрационных исследований вакцины «Спутник V», которые проводятся на 40 тыс. человек, группа пожилых людей не получит плацебо.
«Мы сможем сделать предварительные выводы [о результатах исследований], когда наступит 42-й день. Потому что на основе предыдущих исследований есть все основания полагать, что в эффективности и безопасности терапии можно убедиться уже к 42-му дню. Но формально исследование продлится 180 дней и закончится где-то весной», — рассказал Ломакин.
Ранее в пресс-службе Минздрава РФ сообщили, что министерство выдало разрешение на проведение отдельных клинических исследований «Спутника V» на гражданах старше 60 лет.
О вакцине
Вакцина от коронавируса, которую РФ зарегистрировала 11 августа первой в мире, получила название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Пострегистрационные исследования препарата начались в Москве 7 сентября, первую вакцину добровольцы получили 9 сентября. Всего в программе принимают участие 40 тыс. человек, 10 тыс. из которых получили плацебо вместо вакцины.