FDA США вынесло решение по вакцине Johnson & Johnson от Covid-19

Управление по санитарному надзору США изучал однократную коронавирусную вакцину от Johnson & Johnson и пришел к выводу, что она безопасна и эффективна.

Это прокладывает путь к тому, чтобы стать третьей вакциной Covid-19, которая будет разрешена в США, возможно, в течение нескольких дней.

Вакцина была бы экономически эффективной альтернативой вакцинам Pfizer и Moderna и могла бы храниться в холодильнике, а не в морозильной камере.

Результаты испытаний были опубликованы компанией Johnson & Johnson в прошлом месяце.

Бельгийская компания Janssen, принадлежащая фармацевтическому гиганту, заявила, что ее данные показали высокую эффективность препарата против тяжелых заболеваний.

Это произошло после того, как Гана стала первой страной, получившей коронавирусные вакцины в рамках инициативы по совместному использованию вакцин Covax.

В информационном документе, опубликованном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), содержится более подробная информация о данных, представленных Янссеном регулятору. FDA приходит к выводу, что вакцина Johnson & Johnson имеет «известные преимущества» в снижении как симптоматических, так и тяжелых заболеваний.

Результаты испытаний вакцины, проведенных в США, Южной Африке и Бразилии, показали, что ее эффективность против худших исходов вируса была «столь же высока», но общая защита была ниже в Южной Африке и Бразилии, где варианты вируса стали доминирующими.

Данные показали, что он был более чем на 85% эффективен в профилактике серьезных заболеваний, но только на 66% эффективен в целом, когда были включены умеренные случаи, когда рассматривались случаи по крайней мере через 28 дней после вакцинации.

Примечательно, что среди участников, получивших вакцину, не было случаев смерти и госпитализации через 28 дней после вакцинации.