Минздрав готов вернуть на российский рынок «Фризиум»

Препарат «Фризиум» ранее был зарегистрирован в СССР, но ушел с рынка, так как не был востребован. Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова, отметив, что он не является безальтернативным.

«Если касаться препарата «Фризиум», он зарегистрирован был в нашей стране с 1971 по 1991 годы. Он ушел в 1991 году с нашего рынка. Ушел как невостребованный, не было устойчивого спроса на этот препарат, потому что реально для большинства эпилептических синдромов у детей этот препарат не является безальтернативным», — сказала Скворцова, передает РИА Новости.

Министр сообщила, что сейчас Минздрав работает над тем, чтобы восстановить регистрацию «Фризиума».

«У нас просто не было юридически выписанной процедуры восстановления утраченной регистрации. Мы можем, опираясь на сохранившиеся в архивах документы, сделать ускоренную процедуру восстановления, если согласится компания, потому что это очень маленькие объемы», — отметила Скворцова.

Она подчеркнула, что Минздрав РФ не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, поскольку по законодательству это является прерогативой производителя. По словам министра, потребность в таком препарате в России испытывают «примерно от 2 до 3 тысяч детей, страдающих эпилепсией», что является «массовым явлением» для министерства. Скворцова также добавила, что при отказе компании зарегистрировать препарат министерство готово организовать центральную закупку с Московским эндокринным заводом.