Эксперт объяснил разрешение на ввоз в РФ незарегистрированных лекарств
Смысл решения Минздрава о разрешении на ввоз в Россию незарегистрированных лекарств заключается в том, чтобы создать необходимые нормативные документы, сделать процесс ввоза прозрачным и увеличить доступность для пациентов лекарств любого наименования. Об этом в среду, 29 сентября, «Известиям» рассказал сопредседатель Всероссийского союза пациентов, председатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Ян Власов.
По словам эксперта, ввоз незарегистрированных лекарств был предусмотрен российским законодательством 37 статьей 323 федерального закона, согласно которой экспортная комиссия имеет право назначить пациенту любые лекарственные препараты — в том числе и те, которые не зарегистрированы в РФ.
«Минздрав должен их закупать, если это предполагается в рамках федеральных программ, где идет оплата из средств бюджета. Иные же лекарственные препараты, которые закупаются на средства благотворительных фондов, ввозятся адресно для конкретных пациентов. Все это очень сложно и сопряжено с прохождением границы, принятием решения врачебно-экспертной комиссии. Всегда есть риск, что пациент не получит редкий препарат для себя и своего ребенка», — рассказал Власов.
Как отметил специалист, смысл заявления Минздрава состоит в создании грамотных нормативных документов, а также для того, чтобы сделать процесс прозрачным и увеличить доступность для пациентов лекарств абсолютно любого наименования. Это касается и вакцин из-за рубежа — если в законодательстве не будет определено неких ограничений, пояснил он. Подобный подход, по словам Власова, позволяет фармацевтическим компаниям не тратить силы и средства на регистрацию своих препаратов в России.
«Поэтому какие-то ограничения и оговорки тут должны быть. Думаю, что инициатива будет доработана после обсуждения на высокоэкспертном уровне», — заключил эксперт.
Ранее в среду Минздрав России предложил разрешить поставки незарегистрированных в России препаратов для клиник Международного медицинского кластера (ММК). Документом предусмотрены изменения федеральных законов «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
В июне председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о корректировке ввоза лекарств. Участники фармацевтического рынка с 1 сентября подают заявления на получение разрешения на ввоз лекарств посредством единого портала государственных услуг.
Раньше игроки рынка направляли свои заявления через сайт Минздрава.